[의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업] 상장기업 법인 수출 서류 제출 절차 온라인 신청 번역 공증 아포스티유 대사관인증 절차 대행 | 의약·의료
2026-02-13
안녕하세요 여러분,
전 세계 민원 관련 서비스를 원격 대행하고 있는
전문 기업 한국통합민원센터(주)입니다
오늘은 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 상장기업의 수출 목적 서류 목록과
서류 제출 시 필요한 번역, 공증, 아포스티유 그리고 대사관인증에 대해 간략하게 설명해 드리겠습니다
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업은 주사기·거즈·붕대 같은 의료소모품,
콘택트렌즈/의치 등 보건용품, 체외진단 관련 시약 등" 의약품(완제)"이 아닌
의료용품·의약 관련 제품을 제조하는 업종입니다
병원·진단·유통 채널의 조달 수요가 커지고,
규격·품질 요건을 맞춘 제품이 해외 딜러/기관으로 납품되며
물량이 국경을 넘어 수출이 발생합니다
그럼 이제부터 수출할 때 어떤 서류가 필요한지 함께 알아보러 가볼까요?
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
상장회사가 해외 진출을 위해 기관에 신청하는 경우,
대부분 아래 목록에 있는 서류들 중 몇 가지를 요구받을 수 있습니다
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해외 수출용 주요 법인·수출 서류
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법인서류
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수출서류
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법인등기사항전부증명서 (CCR)
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법인등기부등본 (CR)
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법인정관 (AoA/Bylaws)
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해외 유통계약 (Intl. Distribution)
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대리점 지정서 (AD Letter)
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권한위임서 (LOA)
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사업자등록증 (BO)
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사업자등록증명원 (BR Cert.)
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고유번호증 (TIN/VAT ID)
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규제업무 위임장 (Regulatory POA)
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품질협약 (Quality Agreement)
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기술협약 (Technical Agreement)
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법인인감증명서 (Corp Seal)
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사용인감계 (Specimen Seal)
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법인인감카드 사본 (Seal Card)
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비밀유지계약 (NDA/CDA)
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물질 이전계약 (MTA)
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구매주문서 (PO)
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위임장 (POA)
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대리권수여서 (DOA)
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이사회 의사록 (Board Minutes)
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견적서 (QUO)
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견적송장 (PI)
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상업송장 (CI)
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이사회 결의서 (Resolution)
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주주총회 의사록 (SH Minutes)
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주주총회 결의서 (SH Resolution)
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포장명세서 (PL)
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수출신고필증 (Export Decl.)
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HS CODE 분류자료
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주주명부 (Shareholders)
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임원명부 (Officers List)
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조직도 (Org Chart)
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원산지증명서 (C/O)
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항공운송장 (AWB)
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선하증권 (B/L)
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직무권한표 (Authority Matrix)
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회사소개서 (Company Profile)
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의료기기 제조업 허가증
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해상화물운송장 (SWB)
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인도지시서 (D/O)
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선적지시서 (SI)
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의료기기 판매업 신고증
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KGMP 적합인정서
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ISO 13485 인증서
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부킹확인서 (BC)
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선적통지서 (SA)
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적하보험증권 (Cargo Insurance)
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GMP 인증서 (Cosme/Drug)
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HACCP 인증서
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ISO 9001 인증서
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보험가입증명서 (COI)
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SDS/MSDS
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GHS 분류자료
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ISO 14001 인증서
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ISO 45001 인증서
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품질매뉴얼 (Quality Manual)
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UN 번호/위험물 분류자료
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위험물 신고서 (DGD)
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IMDG 위험물 선언서
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품질절차서 (QMS)
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표준작업절차서 (SOP)
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작업지침서 (WI)
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IATA DGD (항공)
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위험물 포장증명서
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분석성적서 (COA)
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제조기록서 (BPR)
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기준제조기록서 (MBR)
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포장기록서 (Packaging)
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품질증명서 (COQ)
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적합성확인서 (CoC)
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로트 출고승인서 (Lot Release)
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표시기재 원본 (Labeling)
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사용설명서 원본 (IFU)
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자재명세서 (BOM)
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멸균증명서 (Sterilization)
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생균수 시험성적서 (Bioburden)
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EO 잔류가스 시험성적서
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사양서 (Spec Sheet)
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원·부자재 규격서
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SDS/MSDS
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미생물 한도시험 기록
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사용기한 설정자료 (Shelf-life)
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안정성 요약자료 (Stability)
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수입검사 성적서
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공정검사 성적서
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출하검사 성적서
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콜드체인 온도기록표
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데이터로거 리포트 (Logger)
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자유판매증명서 (CFS)
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분석성적서 (CoA)
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품질증명서 (CoQ)
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적합성확인서 (CoC)
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정부발행 수출증명 (CFG)
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GMP/ISO 인증서 (제출용)
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ISO 13485 인증서
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멸균증명서 (Sterilization)
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EO 잔류가스 성적서
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생균수 시험성적서 (Bioburden)
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CE 인증서 (CE Cert.)
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적합성선언서 (EU DoC)
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수입허가서 (Import License)
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엔도톡신 시험성적서
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미생물 한도시험 기록
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클린룸 적격성 확인서
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제품등록 제출자료 (Dossier)
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사용설명서/첨부문서 (IFU)
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라벨/표시기재 시안 (Artwork)
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청정도 성적서 (ISO 14644)
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환경모니터링 기록 (EM)
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밸리데이션 마스터플랜 (VMP)
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UDI 데이터 시트
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원재료/소재 확인서 (MD)
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RoHS/REACH 준수확인서
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적격성평가 (IQ/OQ/PQ)
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공정밸리데이션 (PV)
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세척밸리데이션 (Cleaning)
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시험성적서 (Test Report)
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인도증명 (POD)
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검수/인수확인서 (Acceptance)
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포장밸리데이션 (Packaging)
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유효기간 설정자료
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안정성시험 보고서 (Stability)
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클레임 서신 (Claim Letter)
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보상각서/면책서 (LOI)
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송금확인서 (T/T)
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변경관리 기록 (Change)
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일탈보고서 (Deviation)
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OOS/OOT 보고서
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신용장 (L/C)
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정산서/거래명세서 (SOA)
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은행정보서 (SWIFT/IBAN)
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시정·예방조치 (CAPA)
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부적합보고서 (NCR)
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고객불만 처리절차서
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SWIFT 송금메시지 (MT)
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불만접수대장 (Log)
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회수 계획서 (Recall Plan)
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시판후조사 계획서 (PMS)
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안전성 정보보고 (Vigilance)
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공급업체 평가서 (Supplier)
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공급업체 실사보고서 (Audit)
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품질협약 (Quality Agreement)
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OEM/ODM 계약서
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위탁제조 계약서 (CMO)
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국내 유통/대리점 계약서
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비밀유지계약서 (NDA/CDA)
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물질 이전계약 (MTA)
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보험가입증명서 (COI)
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제조물책임 보험 (PL)
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영업배상책임보험 (CGL)
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EHS 매뉴얼
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위험성평가서 (RA)
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폐기물 처리 인계서
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국세 납세증명서
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지방세 납세증명서
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과세표준증명 (VAT)
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원천세 납부확인서
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4대보험 완납증명서
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재무제표 (FS)
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금융거래확인서 (Bank Ref.)
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잔고증명서 (Balance)
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기업신용평가서 (Credit)
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번역, 공증, 아포스티유, 대사관인증
국내에서 서류를 받게 된다면 보통 국문으로 작성되어 있습니다
그래서 해외 제출처에 제출을 하는 경우에는 번역을 진행해야 할 수 있는데요
영어, 중국어, 일본어, 태국어, 베트남어, 이탈리아어, 크메르어, 인니어 등 다양한 언어로 번역이 되었다면
번역문이 원문과 동일한 효력을 발휘할 수 있도록 번역공증이 진행해야 하는데요
번역공증을 후에는 서류를 해외 제출처에서 사용하기 위해
아포스티유, 영사확인, 대사관인증 등이 필요합니다
이는 각 국가의 아포스티유 가입 여부에 따라 절차가 달라지니
꼼꼼히 확인해 주세요!
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 상장기업 목록
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상장기업 목록
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시장구분
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기업명
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업종
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사업내용
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코스닥
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로킷헬스케어
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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장기 재생 플랫폼(의료용 3D 바이오프린터, 일회용 의료기기키트) 개발, 제조
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코스닥
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하스
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의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업
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의료용품, 의료용기기 제조, 도소매, 무역
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코넥스
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아이엠지티
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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치료용 집속초음파 기기 제조
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코넥스
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큐라켐
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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방사성동위원소 표지화합물 합성
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코스피
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바이오노트
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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Rapid 반제품, 완제품, 동물용신속진단 키트 제조
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코스닥
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셀레스트라
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물질성분 검사 및 분석업
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유전체 진단검사, 액체생검/진단용 시약, 장비 제조, 도소매, 무역/전자상거래
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코스닥
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티앤엘
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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창상치료재, 청형외과용 고정재 제조
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코스닥
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피플바이오
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의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
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올리고머화 베타-아밀로이드 검사제품(알츠하이머병 진단)제조
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코스닥
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젠큐릭스
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의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
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유방암 예후진단, 폐암, 대장암동반진단제품 제조/검사서비스
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코넥스
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HLB
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의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
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체외진단의료기기, 의약외품, 구명정, 자동차제어장치, 수배전반, 광섬유 제조/전기계장공사, 교량난간공사, 철물공사, 소망설비공사
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코스닥
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제테마
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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히알루론산 필러(조직수복용생체재료), 피부과용 레이저 의료기기, 리프팅실 제조/연구, 개발(의약품)
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코스닥
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수젠텍
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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체외진단용제품 제조
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코스닥
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SCL사이언스
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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의료용품, 의료기기 제조/의료용 지혈제, 밀폐제, 접착제, 바이오의약품 연구개발
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코스닥
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원바이오젠
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그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업
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의료용 소재(테라솝, 친수성드레싱), 유무기소재 제조
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한국통합민원센터
한국통합민원센터는 해외 수출을 위해 제출하는 법인·수출서류 등
다양한 목적을 가지고 준비하는 서류에 대한 전 세계 언어로의 번역부터
공증, 아포스티유, 대사관인증까지 모두 대행해 드리고 있습니다
많은 법인 고객분들이 간편하게 서류 제출을 위한 과정을
진행할 수 있도록 도움을 드리고 있는데요
서류에 대한 공·인증 절차를 혼자 진행하기 어렵다면
서울시 선정 우수 브랜드 한국통합민원센터(주)를 찾아주세요
궁금하신 내용이 있다면 언제든지 문의주시기 바랍니다
감사합니다!
전 세계 각지에서 미성년자를 대상으로 한 유괴 및 인신매매, 부모 간의 분쟁, 장기매매 등의 국제아동범죄가 매년 증가하고 있습니다.
따라서, 각 국가에서는 미성년자의 ‘부모여행동의서’를 지참할 것을 강력하게 권고하고 있습니다.
미성년자의 출입국 조건을 강화하여 외국인 미성년자가 해외 입국 시 여행보증서류를 준비해오지 않을 경우 출입국이 거부되는 사례들이 발생하고 있습니다.
편안하고 안전한 여행을 위해서는 반드시 미성년자 여행보증서류를 준비하는 것이 바람직합니다.
전 세계 각지에서 미성년자를 대상으로 한 유괴 및 인신매매, 부모 간의 분쟁, 장기매매 등의 국제아동범죄가 매년 증가하고 있습니다.
따라서, 각 국가에서는 미성년자의 ‘부모여행동의서’를 지참할 것을 강력하게 권고하고 있습니다.
미성년자의 출입국 조건을 강화하여 외국인 미성년자가 해외 입국 시 여행보증서류를 준비해오지 않을 경우 출입국이 거부되는 사례들이 발생하고 있습니다.
편안하고 안전한 여행을 위해서는 반드시 미성년자 여행보증서류를 준비하는 것이 바람직합니다.