안녕하세요

한국통합민원센터(주)입니다!

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수출을 준비하는 제약업체,

어떤 서류들이 필요한지 알고 계시나요??

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그리고 준비한 서류를 제출할 때 어떤 절차를 거쳐야 하는지 또한 알고 계셨나요??

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흔하게 사용되는 절차가 아니기 때문에

충분히 모르실 수 있는데요

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그래서 오늘은 제약업체가 수출을 준비하고 있다면

알아야 할 서류 목록과 제출 방법에 대해 알려드릴 테니

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도움이 필요하시다면 끝까지 읽어주셔야 합니다!

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제약업체 수출서류 종류

제약업체가 수출을 준비하고 있다면

다양한 서류를 준비하게 될 텐데요

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크게는 7가지로 나뉩니다

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▶ 허가 및 인허가 서류

▶ 품질 및 안전 관련 서류

▶ 수출입 관련 서류

▶ 기업 및 법인 증빙 서류

▶ 식약처 발급 서류

▶ 의약품 관련 ISO 인증서

▶ 기타

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자세하게 어떤 서류들이 필요한지 궁금하시다면

아래 표를 참고해 주세요~

임상시험보고서

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의약품 하나가 세상에 나오기까지

수백 명, 때론 수천 명이 참여한 실제 사람 대상 실험이 필요합니다

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아무리 동물 실험까지 성공적이라 해도

사람에게 써도 안전한지 확인을 하기 위해

사람을 대상으로 한 데이터가 있어야 하는데요

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이에 대한 결과를 정리한 문서가 바로 임상시험보고서입니다

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이 서류는 주로 다음과 같은 내용이 들어가 있는데요

참고용으로만 읽어주시고 자세한 내용은 문의해 주셔야 합니다!

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▶ 장소

▶ 참여자

▶ 약 투여 방법

▶ 효과

▶ 부작용

▶ 효과나 부작용이 통계적으로 유의미했는지

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이 외에도 '허가 및 인허가'와 관련된 서류가 몇 개 더 있는데요

간략하게 설명해 드리겠습니다

공증/아포스티유/대사관인증

​임상시험보고서를 제출하기 위해서는

대부분의 국가에서 그 나라가 사용하는 언어나 영어로 번역을 요구합니다

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이 외에도 공증, 아포스티유, 대사관인증 등도 함께 진행되어야 하는데요

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여기서 말하는 공증, 아포스티유, 대사관인증은

한국통합민원센터

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수출에 있어 가장 중요한 것은 번역이라 생각합니다

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제약업체가 수출을 하게 된다면

준비한 서류에는 전문 용어가 가득할 텐데요

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그래서 번역을 진행하게 된다면 정확한 의학 번역이 필요합니다

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이 외에도 공증, 아포스티유, 대사관인증까지 한 번에 처리가 되어야 하기 때문에

시간 사용에 있어 부담스럽다고 느끼실 테죠

1. Safety and Security

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한국통합민원센터는 철저한 보안 시스템을 갖추고 있어

고객의 서류가 안전하게 관리되고 있습니다

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2. Professional Expertise

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다년간의 경험을 바탕으로 전문적인 서비스를 제공합니다

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3. Large Scale & Fast Service

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국내에서 가장 큰 규모로 운영되며

전 세계에서 가장 빠르고 정확한 서비스로 고객의 시간을 절약해 드립니다

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4. Comprehensive Services

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단순한 아포스티유 대행이 아닌, 다양한 국가의 증명서 발급부터

모든 인증 업무를 진행하고 있습니다

아래 연락처로 연락 주시면 친절하게 상담 도와드릴 테니

한국통합민원센터의 여러 가지 혜택을 이용해 보세요!

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<담당 부서 연락처>

대표번호 : 02-747-2180