안녕하세요!

한국통합민원센터입니다.

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오늘은 해외로 각종 의료기기를 수출하려는 분들이

참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!

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해외로 상품을 수출하기 위해서는

다양한 서류와 절차가 필요합니다.

특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,

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아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는

아포스티유인증으로 대사관 확인을

대체할 수 있도록한 제도입니다.

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해외로 상품을 수출하기 위해서는

해당 국가마다 법적으로 정해 놓은 기준을

충족했다는 증명 서류를 제출해야 합니다.

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서류의 종류는 수출하는 국가마다 그 종류가 달라서

꼼꼼하게 찾아보시고 준비해야 합니다.

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베트남의 경우에는 ISO, GMP, LOA 등 굉장히 많은 종류의

서류가 필요하고, 유럽의 경우에는 CE MDR인증이 필수적 입니다.

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의료기기의 경우 안전성과 적합성을 까다롭게 따져야

해당 국가 국민들의 안전과 건강을 보호할 수 있기 때문입니다.