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멕시코 의료기기 수출 서류 정보와 진행 절차! (ISO, 번역·공증, 아포스티유)

2024-05-22

오늘은 멕시코로 각종 의료기기를 수출하려는 분들이

참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!

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해외로 상품을 수출하기 위해서는

다양한 서류와 절차가 필요합니다.

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특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,

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아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는

아포스티유인증으로 대사관 확인을

대체할 수 있도록한 제도입니다.

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해외로 상품을 수출하기 위해서는

해당 국가마다 법적으로 정해 놓은 기준을

충족했다는 증명 서류를 제출해야 합니다.

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서류의 종류는 수출하는 국가마다 그 종류가 달라서

꼼꼼하게 찾아보시고 준비해야 합니다.

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멕시코에 의료기기 수출을 하기 위해서는 ISO13485 서류를

필수적으로 준비하셔야 합니다. ISO는 '국제표준화기구'로

국가간에 물자 및 서비스를 원활히 교류할 수 있도록 설립된 비정부 기구입니다.

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ISO는 업종에 따라 뒤에 붙는 숫자가 달라지는데 준비하셔야 할

ISO13485는 '의료기기품질경영시스템'으로, 의료기기에 대한 특별 요구사항을

추가한 국제 표준 규격이며 인증기관에서 확인서를 발급하는 형식입니다.

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필요한 검사와 서류 준비를 마쳤다면

해당 서류들을 수출할 국가에 제출할 준비를 해야 합니다.

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준비 된 서류를 해외로 보낼 때, 번역과 더불어

번역완료 된 서류가 원본과 같다는

공증을 받아야 합니다.

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번역공증과 아포스티유 인증을

개별적으로 처리하는 것은 굉장히 복잡하고

많은 시간이 소요되는데요.

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한국통합민원센터에서는 번역공증부터 아포스티유 인증까지

온라인 신청으로 간편하게 도와드리고 있습니다.

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최대한 빠른 시일 안으로 번역공증과 아포스티유가

필요하신 경우라면 한국통합민원센터로 연락주세요!

 

 

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의료기기 수출입 전문 컨설팅 기업 리스트

기업명
전화번호
(주)코스텍(KOSTEC Co LTD)
031-222-4251
주식회사 에스엠지코리아(smgkorea)
070-5067-4886
(주)씨티케이(CTK)
031-284-3158
주식회사 글로벌리언(GLOBALIAN)
-
한국건설생활환경시험연구원(Korea Conformity Laboratories)
02-2102-2500
(주)비전경영기술원(VISION MT INSTITUTE)
-
주식회사 씨티아이인증원(CTI)
-
(주)원택(ONETECH CORP)
031-799-1421
송담인증센터(주)(SONGDAM CERTIFICATION CENTER)
-

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